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喜报|热烈庆祝磷酸奥司他韦干混悬剂上市
来源: | 作者:博瑞医药 | 发布时间: 2022-06-22 | 110 次浏览 | 分享到:

近日,我司磷酸奥司他韦干混悬剂上市许可申请获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价,成为继成都贝特、广东东阳光、宜昌东阳光之后国内仿制第四家获批的品种。用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗、1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。



磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,是一种抗病毒药物。口服给药后,磷酸奥司他韦迅速被胃肠道吸收,经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐),继而发挥治疗作用。自2018年起,磷酸奥司他韦被《流行性感冒治疗指南》列为流感推荐药物,主要用于流感的治疗。


磷酸奥司他韦干混悬剂更适合2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗、1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。现有的胶囊剂和颗粒剂仅适用于1岁及以上年龄患者甲型和乙型流感治疗、13岁及以上人群的甲型和乙型流感的预防,不能满足2周龄~1岁婴幼儿患者的治疗需求和1岁~12岁儿童的预防需求,而干混悬剂可以灵活满足不同年龄段儿科用药人群的治疗或预防需求。此外,磷酸奥司他韦干混悬剂还具有吸收速度快、口感良好、有利于患者(尤其是婴幼儿)服用等优点。

我司本品原料药为自有原料药,在产品的持续供应方面具有一定的优势。我司磷酸奥司他韦干混悬剂的上市将为上述患者或人群临床治疗或预防提供更多的国产用药选择。


我司专注高端仿制药以及创新药的开发。未来,我司将继续坚持创新驱动战略,为民族医药产业发展壮大持续贡献更多力量。


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