桃李不言，下自成蹊
注册专员
来源:
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作者:博瑞医药
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发布时间: 2022-11-09
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1、撰写注册文件，包括注册文件的组织起草，审核批准等。根据项目进度完成各注册申报的递交以及递交后的发补回复，核查协调。定期向产品国内外注册机构提交必要的补充申请材料，进行注册维护；
2、完成注册过程中与研究院、工厂、客户间的沟通，及时推进注册项目进度；
3、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；
4、审核原始文件的合规性和完整性等，必要时根据注册要求指导研发、工厂补充完善实验；
5、硕士及以上学历，985/211院校，药学、药剂、药理、药分等专业，国际注册要求英语互译流畅，善于交流。
可同时投递简历，总数量不超过三个
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