岗位职责：

1、参与新车间的建设，工艺流程设计、车间布局及工艺需求的确认。

2、参与新车间设备的选型、URS制定、设备DQ、FAT、SAT、IOPQ的执行和确认。

3、协助设备到场后的安装调试、，文件起草等工作。

4、协助下游层析工艺文件的起草和审核，包括（工艺规程）、批记录（使用前的审核和使用后的整理）、操作SOP等。

5、参与GMP合规化的推进，包括人、机、物料、文件、环境、中控、现场管理。

6、服从工作安排，及时完成上级领导安排的其他相关工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、药学等相关专业，具备在生物制药公司从事大规模层析、纯化生产相关工作2年以上工作经验，具备药厂GMP相关知识和经验；

2、熟悉AKTA纯化、超滤浓缩、深层过滤、病毒过滤等设备系统的操作与维护 ；熟悉各种层析技术及填料（亲和、离子交换等）。

联系电话：0512-62550260

联系邮箱：zhaopin@bright-gene.com