岗位职责：

1、负责开展产品相关分析方法开发工作，按计划完成预验证与方法转移工作，形成相关技术报告并整合申报资料；

2、开展研发项目质量研究工作，建立产品相关的质量标准草案；

3、开展分析方法验证及稳定性留样检测工作，撰写相关申报材料，协助项目申报的进行；

4、进行研发产品的稳定性研究，及时形成相关记录存档并提交。

5、负责与药品注册和客户质量审计相关的现场核查；

6、参与药品国内国际注册研究方案讨论；

7、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药物分析、化学分析专业、仪器分析、药学及相关专业，英语六级、从事药物分析、质量研究工作3年以上，熟练运用HPLC、GC、 UV等分析仪器优先。

2、熟悉国内药品管理法规和ICH要求，熟练掌握药品注册研究指导原则；

3、工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神；

4、身体健康，高度的工作责任心、乐于学习，具有较强的团队合作精神，较好的人际交往沟通能力，能承受一定的工作压力。

联系电话：18996235168

联系邮箱：zouling@ bright-gene.com