桃李不言，下自成蹊
验证工程师
来源:
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作者:博瑞医药
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发布时间: 2022-11-09
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岗位职责：
1、参与工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草，审核；
2、工厂/项目年度VMP编制；
3、组织起草工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、审核报告；
4、对验证过程实时追踪，控制时间节点，保证数据完整性。
任职要求：
1、药学或相关专业本科学历；
2、至少两年无菌制剂工厂验证工作经验，了解无菌制剂相关工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证；
3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告；
4、 了解FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求；
5、有团队协作意识，能够很好的与团队合作；
6、具备良好的学习能力和抗压能力。
联系电话：0512-62550260
联系邮箱：zhaopin@bright-gene.com
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